发布日期:2022-11-21 浏览次数:次
药品专利有哪些分类?
不是,专利申请的审查工作严格按照专利法及其相关法律法规,特别是《专利审查指南》进行。通过实践经验表明药品配方在中国申请专利通过率是比较高的。
其实无论任何领域的专利,只要是符合专利法及其相关法律法规授权规则都是能授权的,所以从这个意义上说没有哪个领域的专利审查会通过率特别低,或者说特别严格。
法律依据《专利法》第二十二条
授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。
新颖性,是指该发明或者实用新型不属于现有技术;也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请,并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。
创造性,是指与现有技术相比,该发明具有突出的实质性特点和显著的进步,该实用新型具有实质性特点和进步。
实用性,是指该发明或者实用新型能够制造或者使用,并且能够产生积极效果。
本法所称现有技术,是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。
我的专利已经拿到了,找药厂合作有那么难吗
两个体系不同,专利强调的是技术有改进,国药准字属于行政审批。但实际当中,专利产品不一定完全适合批量生产,所以即使说不一定有技术含量,国药准字还是更难获得的
浅谈药品专利保护的利弊
实话说吧,这个事情确实很麻烦,如果从程序上讲,应该是先申请专利,以保证处方的独占性。专利的申请相对又比较简单,如果以你个人名义,申请下来大概要2年左右时间,官方费用1000元左右。找个专利事务所帮你做,无论是程序还是撰写,都比较在行。这里有很多事务所的人,当然找我也行,代理费各不相同,大概在6000元左右。 再讲与药厂合作的事,这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程,首先是临床前研究的审查,你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果,整个研究和审查过程大概要2~3年,如审查通过,会批给你《临床研究批件》,凭此再找5家大医院进行临床实验(就是给人吃),至少要进行2次,大概要1年多的时间,然后将临床实验结果再报给药监局,如果通过,就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》,凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用,大概要100万左右;临床研究费用视病症而定,至少也要300万吧。 现在的药厂,很少会从头投资的,因为结果不确定,风险太大。他们更愿意直接要《生产批件》。至少也要看到《临床研究批件》,他们才可能投资去做临床研究。除非你的处方确实有的效果,可以使药厂相信这是一个开创市场的好品种。但这很难。 简单只能说这些,能不能开发成新药,也就意味着有没有必要申请专利,自己考虑吧~~~