国内仿制药如何申请专利-仿制药审批是在原药专

如何在仿制药开发过程中规避专利侵权
仿制药一般是国内企业对国外专利药物到期后进行仿制的药物，该药物也是要经过各种测试、临床试验等等，经过药监局的许可后，方可上市。
非专利药物应该是说没有申请专利或者专利已经到期的药物，比如祖传中药秘方之类，不申请专利，作为技术秘密保护起来，那么他的药物就是非专利药物。专利到期后该专利技术进入公知领域应该也算是广义上的非专利药物。从这点上来说，非专利药物应该包括仿制药而不限于仿制药。
个人见解，若有不完善之处请谅解。
仿制药审批是在原药专利到期之后吗?
仿制药一般是国内企业对国外专利药物到期后进行仿制的药物，该药物也是要经过各种测试、临床试验等等，经过药监局的许可后，方可上市。
非专利药物应该是说没有申请专利或者专利已经到期的药物，比如祖传中药秘方之类，不申请专利，作为技术秘密保护起来，那么他的药物就是非专利药物。专利到期后该专利技术进入公知领域应该也算是广义上的非专利药物。从这点上来说，非专利药物应该包括仿制药而不限于仿制药。
个人见解，若有不完善之处请谅解。
仿制药真的能媲美专利药吗
配方类或者化学类一般多为申请发明专利，发明专利保护20年。在专利保护期满后或者申请人自动放弃专利，此专利属于公用资源，任何人可以直接使用此专利的技术，不侵犯权利。
如果企业在研发或者生产的产品无法进行规避， 一定要用到此项专利里的技术，可以与此专利的申请人进行沟通，可以通过给许可费或者转让专利（购买该专利）获得技术的使用权利。
国内没有原研药专利，申请仿制药侵不侵权
我国4000多家制药企业中，90%以上都是仿制药企业。虽然仿制药行业体量大，但研发能力相对较弱，药品质量差异大，患者对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比，还有一定差距。
有人会问，仿制药，不就是直接抄过来吗，有什么难的？其实不然，虽然原研药专利文件中会公开有效成分的分子结构，制备方法等，但不会完全公开关键性的工艺细节，药剂除了主药效成分外，还需要添加赋形剂、稳定剂等多种辅料，在进入人体后，会经过一系列的复杂的生化反应才能最终发挥作用。如果药物制剂在任何一个环节达不到要求，都会对最终的药效产生影响，也因此同一原研药的不同仿制药质量会参差不齐。
仿制药想要在剂量、安全性、有效性、规格、稳定性、质量以及用法等方面都与原研药相同，还需要做许多工作，包括进行二次研发与创新，另外，还会扩展到在原研药基础上进行新剂型的开发、生产工艺的改善等等方面。