药神网播版权-昨晚（2019年5月7日）央视六套播放
发布日期：2022-12-10 浏览次数：次
进口未批境外新药不再算假药，该政策的推进是否得...
确实有一部分得益于《我不是药神》的热播。电影传媒的影响是很大的，传播的理念深入人心，就会推动一定领域的发展，类似于韩国的《熔炉》。8月22日，十三届全国人大常委会第十二次会议再次审议药品管理法修订草案（以下简称修订草案），其中对何为假药劣药，作出重新界定。
进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚；重新定义假劣药，按假劣药论处情形被删除。从去年热映的电影《我不是药神》及其原型陆勇案，到今年的聊城假药案，代购境外抗癌新药被认定为假药一度引发广泛关注。
聊城假药案中的卡博替尼，陆勇案中的格列卫，这些在国外上市并取得一定疗效的新药因案发时没有经过我国药监部门的批准，进口都按假药论处，其中主要的法理依据都是我国现行的《药品管理法》。此次提交的修订草案，拟对假药、劣药重新定义。原来按假药论处、按劣药论处的情形或被直接纳入假药、劣药范围，或单独列出。
一位研究医药立法方向的专家表示，像陆勇案、聊城假药案这样的事件，将来很可能会有类似情况出现，药品管理法修订后，监管部门在处置此类事件时将有更完备的法律依据。上述专家认为，此次修订草案在法律上给代购海外新药“开了一个小口”，但并不意味放开，海外代购依然存在法律风险。
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