专利学院

申请专利的药可信吗-研究出了新的药品配方,需

发布日期:2022-11-21 浏览次数:


申请专利的药可信吗-研究出了新的药品配方,需

药品配方申请专利的过程是什么,是不是很严格
1. 申请人应提交专利申请文件一式二份,各类专利申请文件 应当打印或者印刷。2. 申请发明专利应提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。3. 申请实用新型专利应提交请求书、说明书及其附图,摘要及其附图和权利要求书等文件。4. 申请外观设计专利应提交请求书及其该外观设计的图片或照片 等文件。
药物用途可以申请专利保护吗?
根据《药品注册管理办法》第十二条规定:
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

所以要有充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
药品不是这么容易生产的。
但是如果说申请专利的话应该是可以的,方法可以申请专利,但是专利申请出来之后想要生产那就不知道了
我有好药怎么申请专利?
根据《药品注册管理办法》第十二条规定:
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

所以要有充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
药品不是这么容易生产的。
但是如果说申请专利的话应该是可以的,方法可以申请专利,但是专利申请出来之后想要生产那就不知道了
药品及治疗方法可以申请专利吗?
实话说吧,这个事情确实很麻烦,如果从程序上讲,应该是先申请专利,以保证处方的独占性。专利的申请相对又比较简单,如果以你个人名义,申请下来大概要2年左右时间,官方费用1000元左右。找个专利事务所帮你做,无论是程序还是撰写,都比较在行。这里有很多事务所的人,当然找我也行,代理费各不相同,大概在6000元左右。 再讲与药厂合作的事,这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程,首先是临床前研究的审查,你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果,整个研究和审查过程大概要2~3年,如审查通过,会批给你《临床研究批件》,凭此再找5家大医院进行临床实验(就是给人吃),至少要进行2次,大概要1年多的时间,然后将临床实验结果再报给药监局,如果通过,就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》,凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用,大概要100万左右;临床研究费用视病症而定,至少也要300万吧。 现在的药厂,很少会从头投资的,因为结果不确定,风险太大。他们更愿意直接要《生产批件》。至少也要看到《临床研究批件》,他们才可能投资去做临床研究。除非你的处方确实有的效果,可以使药厂相信这是一个开创市场的好品种。但这很难。 简单只能说这些,能不能开发成新药,也就意味着有没有必要申请专利,自己考虑吧~~~


申请专利的药可信吗-研究出了新的药品配方,需