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如何做好不合格输出的识别和控制?

发布日期:2023-08-28 浏览次数:


如何做好不合格输出的识别和控制?

如何做好不合格输出的识别和控制?, 一、标准要求 8.7 不合格输出的控制 8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识 如何做好不合格输出的识别和控制?,

一、标准要求

8.7 不合格输出的控制

8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用和交付。

组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。

组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:

a)纠正;

b)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;

c)告知顾客;

d)获得让步接收的授权。

对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。

组织应按GJB 571的要求形成文件,规定不合格品控制、处置的有关职责和权限,明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。

对于未经顾客授权的让步使用,应征得顾客同意;关键特性不允许让步使用。

组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。如果改变其审理结论,应由最高管理者签署书面决定。对顾客关注的不合格品审理结论更改,应征得顾客同意。

参与不合格品审理的人员,应经资格确认,由最高管理者授权,并征得顾客同意。

不合格品的审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后审理不合格品的依据,也不影响顾客对产品和服务的判定。

8.7.2组织应保留下列成文信息:

a)描述不合格;

b)描述所采取的措施;

c)描述获得的让步;

d)识别处置不合格的授权。

二、理解要点

本条款规定了不合格输出的识别和控制要求,其目的是防止不合格输出被不正确地使用和交付。

1、不合格是指不符合,未满足要求(3.6.4)(GB/T 19000-2016)。不合格输出通常是指不合格品。在服务行业,不合格输出通常是指不合格服务。组织应根据产品和服务的特点对不合格品的类型和程度进行识别。

2、不合格品具有阶段特征。本条款不合格输出的对象主要是采购的产品、过程中的产品和最终提供给顾客的产品。

3、不合格品处置具有多种途径。包括纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;告知顾客;获得让步接收的授权。但涉及关键特性的不合格不允许办理让步接收。经返工、返修处置的不合格品必须再次进行验证,以证实满足规定的要求或使用要求。

4、不合格品控制需遵循现行有效的工作准则。包括GJB 571(不合格品管理)、GJB 841(故障报告、分析和纠正措施系统)、GJB 3206(技术状态管理)等标准。

5、不合格品审理系统。根据实际情况建立、分级负责处置不合格品的组织机构。一般由不合格品审理委员会、不合格品审理常设机构、不合格品审理小组(或人员)组成。

6、记录可证实不合格处置的正确性和责任人。

三、实施要点

1、参照GJB 571的要求,制定并实施不合格输出控制文件。

内容包括:

有关职责(如不合格审理系统及人员的职责、权限);

标识和隔离的规定;

记录的要求(如不合格品通知单、不合格品审理单、返工通知单、报废单、让步接收单等);

分级审理的要求;

处置方式及实施要求;

返工后再验证的要求等。

该文件应与GJB 841故障报告、分析和纠正措施系统,以及GJB 3206技术状态管理的要求协调一致。

2、建立不合格品审理系统,以及故障报告、分析和纠正措施系统。

(1)不合格品审理人员经资格确认,由最高管理者授权。

(2)按不合格品的性质和影响程度实施分级审理,并独立行使职权。

(3)不合格审理的结论仅对被审理的不合格有效,当相同不合格再次发生时,应再次审理。

(4)适用时,与顾客沟通不合格品审理人员资格确认,以及让步接收的授权。

(5)除非最高管理者签署书面决定并得到顾客同意,否则不允许改变不合格审理系统的审理结论。

3、规定并实施不合格品的处置方法,可包括:

(1)采取措施消除己经发现的不合格品。如纠正、返工。

(2)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供,防止非预期使用。

(3)通知顾客,以便顾客了解不合格的性质和影响程度,采取应对措施。

(4)让步、放行或接收不合格品。如返修、原样使用等。

不合格审理的结论仅对被审理的不合格有效,当相同不合格再次发生时,应再次审理。

4、在产品交付或开始使用后发现产品不合格时,应采取适当的解措施,消除或减少所造成的影响,如维修、召回等。

5、保留不合格审理的有关记录。

包括:对不合格情况的描述,分析和采取措施的描述,获得让步情况的描述,不合格返工、返修以后再次验证的结果以及审理人员的信息等。

四、审核关注

不合格输出处置的记录;

不合格隔离措施的有效性;

不合格输出纠正后进行再验证符合要求的证据;

建立不合格品审理系统,审理人员资格、授权并经顾客同意的证据;

规定不合格品控制、处置的有关职责和权限,并按规定进行审理不合格品的证据;

让步使用征得顾客同意,关键特性不得让步的证据;

不合格品审理结论不能作为后续审理活动依据的证据;

组织保留不合格即采取必要措施记录的证据。


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