iso认证对过程的监视和测量可以采取什么方法？
发布日期：2022-10-29 浏览次数： 专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线：4006-054-001 微信：15998557370
过程的监视和测量，依据组织产品和体系的特点，可以分别采取调查、评审、审核、评价、检验、试验、验证、确认、数据分析、对管理过程进行日常的监督检查等类型。这些类型通常以程序、指导书、图表和规范等形式纳入iso9001质量体系文件，形成相关的质量计划的一部分。
1）用质量体系方法来监测
GB/T 19000：2016/ISO9000：2015标准第4.4.2款质量管理体系过程方法中，提出了对于过程监视和测量的具体要求，即在建立体系时，识别和确定过程之后，要求“确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果”
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这种对过程监测的类型，适合所有的组织及其产品和服务，如果策划得当并付诸实施，往往是卓有成效的。
2）通过质量体系评审来监测
管理评审也是一个过程，也有其输入和输出，其输入通常是各个部门负责的过程的实施情况，问题、成果和自我评价，其输出往往是最高管理者针对上述输入，对过程做出评价，并提出进一步完善和改进的要求。同时，管理评审针对内审输入提出了评价和改进，实质上也是对内审过程的一种监视和测量。
因此我们可以说，管理评审是一种第一方对过程有效性进行的自我评价，当然也是一种有效的监测，并且这种监测的类型适用于所有的组织。 AAA认证办理首选集群智慧云企服https://www.jiqunzhihui.net/
3）通过质量体系审核来监测
体系审核包括第一方、第二方和第三方的各种审核。第一方审核包括体系的全部过程，甚至包括认证范围不覆盖的过程；第二方审核主要是顾客关注的产品和服务的实现过程；第三方审核就是申请认证的产品和服务的覆盖范围。他们都是按照审核准则和对过程评价的四点具体的要求，来确定质量管理体系过程网络的符合程度。它也是对过程进行监视和测量的有效手段。
上述三方的审核中，内审是各类组织必须进行的过程，它对体系过程的监测效果显著，但是，每次内审或者一年内几次内审后，必须要覆盖组织的所有部门和过程，如果遗漏，对过程的监视和测量的效果就会大打折扣。 copyright www.jiqunzhihui.net
内审过程的本身的监测，可以采用管理评审来进行，也可以用同行评审来进行。
4）采用“自我评价”方法来监测
《质量管理体系的过程方法的指南》（ISO/TC176/SC2/N544）指出：“ISO9004：2000附录A中建议的自我评价方法可以被用来评估过程完善的水平。”自我评价是一种参照优秀管理模式例如质量管理奖，对组织的活动、过程、结果所进行的第一方的评价，可以对组织的业绩、过程效果、体系成熟程度提供一个总的看法，有助于识别需要完善的过程和其他改进的领域。
采用自我评价的类型，要求组织的体系运行相对成熟，并且具有自我评价的能力。
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5）采用《卓越绩效评价准则》来监测
2005年1月1日发布了国家标准《卓越效绩评价准则》（GB/T19580-2004）。该标准与ISO9001的最大区别在于他不是符合性的评审依据，而是为组织追求卓越绩效提供了自我评价的准则，也可用于质量奖的评价。其中第4.5章为“过程管理”，将组织的过程分为价值创造过程和支持过程，提出了这两种过程的识别、确定、设计、实施和改进的评价要求。
在贯彻这个绩效标准的过程中，按照相关要求，对创造价值过程和支持过程进行监视和测量，有助于过程的改进和组织绩效的提高。当然这种类型的监测只适用那些实施这一推荐性标准，或者争创国家质量奖的组织。
6）采用综合性检查的方法来监测 集群智慧云企服水印https://www.jiqunzhihui.net/
内审是对管理体系过程的全面而系统的监视和测量，通常的做法是对照标准和体系文件，对体系的各过程逐一进行检查，并做出是否合格的判断。内审一般一年进行1次，这样的监测频次对及时跟踪过程的变化，显然是不够的。为保证体系的各过程满足要求并持续改进，通常还采用综合检查的方法。
综合检查方法，可以根据组织和产品的不同，而采取不同的形式。
（1）上级对下级的工作检查上级对下级的工作检查是过程监测的行之有效的方法，具体做法通常有巡视现场、检查工作记录、问询下级工作进展等。发现不合格处，及时处理。
（2）体系归口部门对各部门、各个过程的检查 发明专利注册首选集群智慧云企服https://www.jiqunzhihui.net/
此类工作检查较为专业，一般来讲，体系归口部门的人员多是内审员，对标准和体系文件较为熟悉，能较敏感地发现问题，较准确地判定不合格项，并指导责任部门采取纠正措施。
企业实施综合性检查的方式还可以是抽查、定期汇报会、定期报表、质量目标完成状态评审、顾客满意度中相关问题的评审、各单位的自我评价等，检查的频次不宜过密和过疏，通常以每季度一次为宜。
7）采用数据分析方法来监测
常用的有统计过程控制（SPC）。这种数据分析方法，主要是在生产过程中采集数据，制成控制图，以及时发现过程失稳的征兆，及时采取纠正措施消除不稳定因素。该方法将证实过程能力、报警和采取纠正措施紧密结合起来，对确保产品符合性作用重大。
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使用预控图表也有类似控制图的功能，虽然可信度稍低一些，但制作简便，需要的取样数量少，操作者容易掌握。
这种监测的类型适合制造业的自动化或批量生产。
也可以将影响过程的因素制成排列图，抓住影响生产过程的关键的因素，进行深层次的分析，并采取纠正措施，可以收到事半功倍的效果。这种监测类型既适宜批量生产，也适用于单件小批生产。
8）深程度地进行过程验证和确认
过程验证和确认的方法很多。在制造业，每一道工序就是一个过程，有些过程只涉及一道工艺。验证和确认方法主要有以下几种。
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（1）工艺验证
如焊接工艺，先由焊接技术人员拟定方案，然后焊接试板，最后进行各种试验，评定工艺方案的合理性和正确性，从而来验证焊接过程的有效性。
（2）过程能力及其指数测定
在制造业，一般将产品生产过程的过程能力称为工序能力。工序能力反映了该工序在人、机、料、法、环、测受到控制时的实际加工能力。一般将工序能力定量表示为60（标准偏差），用工序能力指数Cpk来定量描述能否达到产品规定的要求。当Cpk>1时，过程是稳定的。当Cpk<1时，过程处于不稳定状态，容易出现不合格。这时，必须分析原因，采取纠正措施以提高过程能力。这种类型的监测适用于制造业的自动化生产和批量生产。 copyright www.jiqunzhihui.net
（3）首件检验
每一批产品在加工首件时，对每一个加工过程都要进行检验，以有效防止成批产品出现不合格。相对于工序能力指数测定而言，这种监视和测量方法只是初步鉴定过程的能力，但是实行起来简便可靠。
（4）特殊过程是通过确认来监测
无论是制造业还是服务业，都可能存在着需要确认的过程，就是大家经常说的特殊过程。这些过程对产品和服务的影响极大，所以必须采取确认的类型来进行深层次的监视和测量。制造业的焊接、铸造、热处理等过程，要监视和测量设备状态、人员资质和过程参数，并据此做出确认。运输、餐饮等服务业则要监视和测量人员培训和资质、规章制度的完备和日常服务的监督和检查，根据监测的结果做出确认的结论。
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9）进行深程度的产品的型式试验
定期的产品的型式试验，实际上是对生产控制过程能力的监视和测量。
型式试验的时机一般有以下几种：
（1）新产品投产前；
（2）长期停产后，恢复生产前；
（3）连续生产情况下，按规定的时间间隔。
（1）、（2）时机进行的型式试验的结果合格与否，是判定产品合格与否的依据，决定能否投产，是产品的监视测量内容。一旦型式试验合格，判定产品合格与否的依据是出厂检验的结果。而在连续生产情况下，按规定的时间间隔进行的型式试验，是对生产控制过程能力的监视和测量。
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