在上海如何办理第三类医疗器械许可证

发布日期：2022-04-02 浏览次数：专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线：4006-054-001 微信：15998557370

　　因为医疗器械或多或少都是有些风险的，所以就必须要有严格的措施保障其安全。这时候就得第三类医疗器械许可证登场了!下面小编将具体的为大家分析办理三类医疗器械许可证的一些条件及其材料。

　　三类医疗器械经营许可证办理需求的条件：

　　1. 具有与业务相适应的经营场所

　　2. 经营规模相适应的质量管理制度

　　3. 经营规模相适应的贮存条件，委托其他医疗器械企业贮存的可以不设立库房

　　4. 具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力

　　三类医疗器械经营许可证需求的材料：

　　1. 《医疗器械经营许可证申请表》一式两份2份

　　2. 《营业执照》(经营范围汇总需有许可类医疗器械经营才可受理)

　　3. 经营场地、仓库地址的地理位置图、布局平面图各一份

　　4. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件，质量负责人学历或职称证明的复印件、相关工作经营的证明文件复印件及个人简历各1份

　　5. 《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各一份

　　6. 经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份

　　7. 经营、仓储设施设备目录

　　以上就是关于在上海办理三类医疗器械许可证的相关介绍，希望对您有所帮助~

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