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医疗器械生产经营许可办理指南

发布日期:2022-06-20 浏览次数: 专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线:4006-054-001 微信:15998557370


医疗器械生产经营许可办理指南

  医疗器械生产经营许可审批流程
 
  一类医疗器械经营为一般经营事项,无需审批许可;一类医疗器械生产、二类医疗经营实行备案管理,三类医疗器械生产实行许可制度。以上需备案、许可的均为后置审批,申请主体取得营业执照后,方能办理相关审批文书。
 
  医疗器械生产经营许可营业执照办理
 
  登记机关:
 
  有限公司、个人独资企业:陵城区行政审批服务局;
 
  个体工商户:城区在陵城区行政审批服务局;乡镇在各乡镇街道便民服务中心
 
  登记网址:
 
  申请主体登录山东省政务服务网,点击开办/注销“一窗通”,企业开办模块进行网上申报办理。
 
  医疗器械经营办理
 
  经营第二类医疗器械,需办理第二类医疗器械经营备案;经营第三类医疗器械,需办理第三类医疗器械经营许可。
 
  医疗器械生产
 
  一类医疗器械备案办理。
 
  生产一类医疗器械,需要同时办理一类医疗器械产品备案、一类医疗器械生产备案;
 
  二类医疗器械注册办理。
 
  生产二类医疗器械,需要同时办理二类医疗器械产品注册、医疗器械生产许可

医疗器械生产经营许可办理指南