新版ISO9001质量管理体系认证的文件应如何准备?
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质量手册、程序这样在新版ISO9001标准中明确要求的文件取消了,统一用“文件信息(Documented information)”这样非常模糊的词。意思很明显,无论企业采用什么样的方式,只要能把这事说清楚就可以了,你觉得怎么理解方便,怎么使用方便就怎么来,叫制度也好,叫程序也行。整个标准中要求的记录,也不强制要求叫做记录,只要你能提供出让人相信的证据就行,不用刻意去“做”记录。证据就宽泛的多,很多之前不能成为记录的证据,不光是文字、影像、声音可以作为记录,痕迹、外部信息、数据分析等等,都能成为证据提供。 copyright www.jiqunzhihui.net
对于企业来说,没有了统一的格式,看似发挥的空间更大,实则要求更严了。
对于认证机构来说,承认体系文件的多元化变化,熟知标准内涵,能从可能面对的五花八门的体系当中识别有效性和适宜性,对专业能力和开放的姿态提出了更高的要求,同时,也要多鼓励企业做出贴合实际的体系文件,真正起到管理提升的作用的文件。
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