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药品专利权保护-关于药品专利权的问题

发布日期:2022-11-18 浏览次数: 专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线:4006-054-001 微信:15998557370


药品专利权保护-关于药品专利权的问题

哪些情况下不能被授予药品专利权

1询,核实该发明是否可以申请专利。
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2式委托专利代理机构时。

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3请人向专利代理人提供关于该项发明创造的背景资料或相关内容,专利代理人要充分了解该项发明创造的内容,以便撰写范围保护该专利的申请书。 集群智慧云企服https://www.jiqunzhihui.net/

4、撰写专利申请文件、制作申请文件、提交专利申请。 集群智慧云企服,企业服务好帮手!https://www.jiqunzhihui.net/

5、审查,正式进入审查阶段,在审查过程中可能申请人与代理人需要配合进行专利补正、意见陈述、答辩等工作。

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6、审查结束后,专利局会根据审查情况作出授权或驳回审查的结论。

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7、专利授权,办理登记手续并领取专利证书。

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如何申请药品的专利

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药物专利只专利,按照我国《专利法发明专利的保护期是20年。美国、日本等的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人,可补偿部分因其专利产品,等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环。法律依据《中华人民共和国专利法》第四十二条发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年,均自申请日起计算。 内容来自,百度搜索集群智慧云企服


药品注册申请中有关专利权的规定


(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新术方案。发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。

药品产品发明包括:
①新物质(即化合物专利),指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质,包括有一定医疗用途的新化合物;新基因工程产品;新生物制品;用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体;新异构体;新的有效晶型;新分离或提取得到的天然物质等。
②药物组合物,指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂;中药的有效部位;药物的新剂型等。

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