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新药研究专利专业-新药的专利是如何确定的?

发布日期:2022-11-16 浏览次数: 专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线:4006-054-001 微信:15998557370


新药研究专利专业-新药的专利是如何确定的?

新药申报专利是向药监局报的还是向知识专利局报的

新药研制开发时可以将如下四合考虑:①企业自与市场竞争的需要;②企业自品的现有市场和潜在市场所在地;③竞争对手现有市场和潜在市场所在地;④合作伙伴现有市场和潜在市场所在地。

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结合上述四点来确定需要进行专利保护的区域,制定区域专利申请部署规划,从而让专利发挥其价值,促使企业在相关地域形成有利的竞争地位。 内容来自,百度搜索集群智慧云

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新药的专利是如何确定的?
专利的申请一般都是在研发完成后才申请,但对于一些研发周期长,经济价值高的产品,全面的知识产权保护从研发之初就要做好计划,并对阶段性的研发成果进行申请,药品相对而言申请专利容易,问题在于保护。
新药申报专利要经过临床实验吗
从知识产权网上下载专利申请表格和专利文件版本(说明书、权利要求书、说明书摘要、费用减缓请求书、请求书),填写好表格并写好专利申请文件后就可以向专利局提出申请了.
新药在专利期为什么那么贵
是的
事情确实很麻烦,如果从程序上讲该是先申请专利,证处方的独占性。专利请相对又比较简单,如果以你个人名义,申请下来大概要2年左右时间,官方费用1000元左右。找个专利事务所帮你做,无论是程序还是撰写,都比较在行。这里有很多事务所的人,当然找我也行,代理费各不相同,大概在6000元左右。
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再讲与药厂合作的事,这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程,首先是临床前研究的审查,你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果,整个研究和审查过程大概要2~3年,如审查通过,会批给你《临床研究批件》,凭此再找5家大医院进行临床实验(就是给人吃),至少要进行2次,大概要1年多的时间,然后将临床实验结果再报给药监局,如果通过,就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》,凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用,大概要100万左右;临床研究费用视病症而定,至少也要300万吧。
现在的药厂,很少会从头投资的,因为结果不确定,风险太大。他们更愿意直接要《生产批件》。至少也要看到《临床研究批件》,他们才可能投资去做临床研究。除非你的处方确实有的效果,可以使药厂相信这是一个开创市场的好品种。但这很难。 AAA认证办理首选集群智慧云企服https://www.jiqunzhihui.net/
另外,中医秘方还存在一个通病:处方药味多,有部分不是常用药或是有毒的药。药味多,就意味着给制剂带来困难,不太适合做成中成药;不常用的药如果在药品标准中未收载,那需要补做的研究工作会成倍增加,很困难;有毒的药也是如此。

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