中国首个自主知识产权氟喹诺酮类新药研制成功
发布日期：2022-10-27 浏览次数： 专利申请、商标注册、软件著作权、资质办理快速响应热线：4006-054-001 微信：15998557370
新华网上海５月１２日电（记者杨金志）记者从中国科学院上海药物研究所获悉，由中国科学家自主创制的第一个一类氟喹诺酮类抗菌新药――“盐酸安妥沙星”已研制成功，最近获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市。
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据介绍，氟喹诺酮（沙星类）是目前中国抗菌药物三大主力品种之一，市场规模达１００亿元左右，对保障民众身体健康发挥着重要作用。中国自１９６７年就仿制了第一代药物萘啶酸，但在长达４０多年的时间里，一直没有自主研发的该类新药上市。目前临床使用的２０余个沙星类老品种，存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷，急需换代新产品。
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中国科学院上海药物研究所的科学家从１９９３年开始，对氟喹诺酮类抗菌药物合成方法学、构效关系、成药性等开展了深入系统的研究工作。“盐酸安妥沙星”的研制依托于国家药物创新体系的建设，特别是“九五”、“十五”以来“创新药物和中药现代化”重大专项的支持。
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“盐酸安妥沙星”也是科研院所和企业联合开发创新药物的一个成功范例。２００１年安徽环球药业股份有限公司接受安妥沙星专利转让，开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，产研结合，加速了产品研发上市的步伐。
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