体系文件-开发设计控制程序

体系文件-开发设计控制程序, 1、目的 有效管理本公司新产品开发的各项工作，使新产品能够满足法律法规及消费者的 体系文件-开发设计控制程序,

1、目的

有效管理本公司新产品开发的各项工作，使新产品能够满足法律法规及消费者的需求。

2、范围

本公司所有新产品的开发。

3、 定义：

（无）

4、 流程图

（无）

5、 执行方法

5.1开发策划：

研发部应对开发活动进行策划，并确定：

5.1.1开发过程的各个阶段；

5.1.2开发输出的要求；

5.1.3适合各个开发阶段的评审、验证、和确认活动。

5.1.4开发活动的职责和权限，以及各部门之间的接口。

5.1.5策划的输出随开发的进展，在适当时予以更新。

5.2开发输入：

研发部及运营部门应根据市场调查和有关客户提供的可行性信息，了解消费者的需求和期望，包括产品口感、营养、颜色、形状、包装等，以《新产品开发计划申请表》的形式提交生产部及品控部，并与生产部和品控部对《新产品开发计划申请表》的内容进行评审，评审包括：

5.2.1消费者需求和期望的产品风味、口感、颜色、形状、包装、营养等。

5.2.2适用的法律、法规要求。

5.2.3以前类似开发提供的适用信息。

5.2.4开发所必须的其他要求。

5.2.5开发输入的适宜性应完整、清楚地加以记录。

5.3开发输出：

开发过程的输出应针对开发输入进行评审，开发输出的结果以《新产品开发项目表》（包括配方、样品、及工艺要求等）的形式体现出来，其开发输出应：

5.3.1由技术部经理分配给相应研发工程师开发此产品，满足开发输入的要求；

5.3.2为采购、生产销售提供恰当信息；

5.3.3包含或引用产品的验收标准；

5.3.4明确规定对产品卫生与安全及正常使用至关重要的特性；

5.3.5开发输出（配方、样品、生产工艺等）发放给生产部门之前应得到评审；

5.4开发评审：

根据策划的要求，在适当阶段（输入、输出、验证、确认、更改）由研发部、运营部、生产部、品控部等部门进行评审：

5.4.1评价是否能满足《新产品开发计划申请表》的要求（包括样品品尝）；

5.4.2提出需要采取措施的意见和建议；

5.4.3以上评审应以会议的方式进行，并保存会议记录；

5.5开发验证：

在开发的适当阶段由技术部进行验证，以确保开发输出满足开发输入（即《新产品开发计划申请表》）的要求。验证可采用以下方法：

5.5.1对发行前的文件（包括配方）进行评审；

5.5.2进行检验和试验（包括型式检验和品尝口感），品尝时可召集业务、生产、品控、客户代表等人员参加；

5.5.3检验和试验的结果应以《新产品验证评审表》形式加以保存；

5.6开发确认：

根据开发策划的安排应对开发的结果进行初步确认，最后由董事长或其授权人最终确认，确认工作由技术部、业务部及使用客户执行，可采用以下方法：

5.6.1劣化试验或同比试验以确定保质期；

5.6.2召开鉴定会（研发部、运营部、品控部共同评定）；

5.6.3顾客使用总结（包括：现场评定和产品评定回馈单）；

5.6.4开发确认的记录应以《新产品评定表》的形式加以保存。

5.7开发更改：

开发更改可在开发的任何阶段提出，可在《新产品开发项目表》（包括上市、改进、保存、作废）上体现出来，但应得到相关部门（研发部、生产部、品控部等）的评审、验证和确认，并由研发部经理批准，更改的记录应加以保存。

6、相关文件

《数据分析控制程序》

7、应用表单

7.1新品开发计划申请表

7.2新产品开发项目表

7.3新产品验证评审表

7.4新产品评定表