iso质量认证标准定义的特殊过程具有哪些特点？

     特殊过程在2015版的标准中定义为：“不易或不能经济地确认其输出是否合格（3.6.11）的过程，通常称之为特殊过程”。

（1）特殊过程关注的是过程输出验证的难易程度和验证工作的经济性。“不易”或“不经济”从表述上分析并未否定组织对产品合格与否实施验证的能力。换句话说组织目前的验证所需的检验技术能力具备，在设备、人员、环境、管理等方面是能够对过程的输出进行检验，从而提供客观数据并对照规定要求做出合格与否的判定。但是相对其他过程，其取得验证结论较难，成本较高，所以根据组织当前的技术能力来看特殊过程的输出结果是能被检验的。

（2）从定义上分析，组织能做出产品合格与否的认定，说明组织有产品合格与否的判定标准，且判定标准是“明示的要求”。因为术语“验证”在GB/T19000-2016中3.8.12定义：“通过提供客观证据（3.8.3）对规定要求（3.6.4）已得到满足的认定”，而“规定要求”在GB/T19000-2016中3.6.4注2说明中解释是：“规定要求是经明示的要求，如在成文信息（3.8.6）中阐明”，特殊过程的输出结果的要求是明确的。

（3）产品的验证结论虽然在定义中未明确时间上的规定，但却是暗含的要求，试想把一个合格与否结论不清的产品交予客户使用，对客户的使用会带来不确定的风险，按照质量管理的惯例，凡是交付客户使用的产品均是经检验合格的产品。同时在iso9001:2015标准8.7条款“产品和服务的放行”中明确规定：“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的符合性验证已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务”。通过分析，特殊过程的定义中实际上对验证的时间有要求：放行产品或交付服务之前应完成所策划的验证或确认活动，交付产品应是符合要求的合格品。

    通过分析，特殊过程具有以下特点：

1）生成的质量特性根据组织当前的技术能力是可以被检验的；

2）生成的质量特性经组织检验是“不易”“不经济”的；

3）生成的质量特性的要求是明确的；

4）对生成的质量特性进行验证有时间要求。