iso认证过程中对过程监视和测量的方法主要有哪

    控制理论在质量管理体系过程中的应用，即构成从过程策划及目标设定、过程实施、对过程进行监视和测量、分析监测结果的数据到采取纠正措施并改进过程的闭环系统。过程的监视和测量是这个闭环系统中的一个关键环节。可采用的方法有检查、考核、评价、审核、评审等，适用时可进行测量。无论是对管理过程、支持过程，还是产品实现过程的监视和测量，都需要与过程的识别、策划和目标设定，对监视和测量结果的数据分析，寻求改进的机会，采取必要的纠正措施等要求联系起来考虑。通常，对过程监视和测量的方法主要有：

1、内部质量体系审核。

    按照标准的要求，对企业管理的所有过程（部门）进行全面的检查与考核，以评价组织的质量管理体系符合性及有效性，同时评价质量目标的完成情况及其适宜性，从而达到持续改进质量管理体系的目的。

2、质量成本管理。

    通过该方法可以将财务管理的手段有效地运用于的管理之中。该方法将企业的质成本分为预防成本、鉴定成本、内部损失成本.外部损失成本四种类型，通常要预先确定一个基期，然后将每个季度（年）发生的质量成本与基期的质量成本相比较，得出企业质量成本控制的有关数据（包括总的质量成本变化、各类分质量成本占总成本的比率变动、分质量成本的变化等），从而用财务数据来说明质量管理体系运行的有效性和效率。

    值得注意的是，开展质量成本管理必须与企业的财务部门、统计部门等共同进行，在质量成本的四个构成部分方面，应该着力降低内部损失成本和外部损失成本，特别是外部损失成本，因为该项成本的变动直接关系到企业的市场信誉与顾客信任度，因此应尽量减少这方面的损失。另外，在生产工艺成熟稳定、iso质量管理体系没有发生较大的变化的前提下，企业的质量成本相对而言应是一个较稳定范围。因此，盲日地追求降低质量成本是不可行的。

3、对支持过程的监视和测量

    支持过程包括许多的过程，如产品的设计开发过程、采购过程等，其监视和测量方法根据过程种类及企业的管理方法的不同而异，例如：

    产品设计开发过程。除了通常采用的设计评审、设计验证和设计确认以外，用于产品设计开发过程的监视和测量方法还包括样品或样机的试制和试验、用口方法（三次设计、稳健性设计）等。采购过程。常用的方法有供方的动态管理；采购的成本、质量水平的考虑；满足合理的生产情况等。

4、对产品实现过程的监视和测量

    产品实现过程一般是不可逆的，在进行产品实现的监视和测量时，过程开始和过程中间的监视和测量尤为重要。

    产品实现过程监视和测量的目标一般以设计文件、工艺文件和检验规程的形式给出。监视和测量的对象以产品参数和过程参数为主，其监视和测量的方式主要有以下几种：

4.1过程审核。目的是为了研究和改善过程管理的现状，提高过程的有效性，它的对象是处于统计控制状态的过程。过程审核的内容主要有：

①审核过程对质量计划的实施情况；

②审核过程质量因素的统计控制状态，包括对人员、设备、工艺装备、工位器具、材料及外购件、工艺方法、检测技术、环境条件、工序能力等；

③审核过程产品的实物质量。

4.2进行产品一次检验合格率的统计。

4.3过程参数的监视和测量。

4.4对产品使用及售后服务中发现的由于生产过程造成的问题进行统计与分析。

4.5进行质量损失（废品率、返工返修率）、合格品率、成本的统计等。

    总的来说，无论对于何种过程，采用何种方法予以监测，其目的都是为了促进生产过程的改进，最终达到过程有效性和效率的提高。